医疗支架图层测量

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医疗支架图层测量

有几种类型的支架用于不同的医疗条件。一类血管支架是药物洗脱支架(DES)，其设计目的是非常大限度地减少支架内再狭窄，这是裸金属支架的主要缺点。DES由标准金属支架、聚合物涂层和嵌入聚合物并随时间释放的抗增殖药物组成。涂层不均匀会导致药物分布和释放不可预测。涂层厚度和均匀性的质量控制是DES制造过程中的关键任务之一。

另一类是用于血栓提取的支架，在动脉瘤或癌症的情况下限制血液流动。支架封装也用于血管应用，以部署支架。支架的覆盖物由聚氨酯、聚四氟乙烯或类似的高分子材料制成。对支架支板之间和支板上覆盖膜的厚度进行测试是非常重要的。

在这两种情况下，MProbe VisHR-MSP系统为质量控制提供了可靠的非破坏性测量解决方案。

1.血管DES支架涂层

图1 DES血管支架

涂层直接在产品上测量。DES网由~80-120µm的Co-Cr丝形成，丝上涂有Sirolumus洗脱聚合物。采用小光斑尺寸(~8µm)进行测量。结果与SEM测量结果相关联/验证。

在几次生产运行中进行了测量，以将生产线设置调整到~ 4.5 μ m的目标厚度。

图2 测量位置-红色圆圈表示测量点区域。烧蚀所述表面以增加所述药物聚合物的保留

图3 从第1次生产开始测量支架-厚度6.69µm(涂层太厚)

图4 生产线调整后支架测量-厚度2.55µm(涂层太薄)

图5 第二次调整生产线后支架涂层测量-厚度4.35µm(涂层厚度达标)

图6 支架涂层的SEM测量结果与MProbe测厚结果完美匹配:4.35um

2.封装/覆盖支架

图7 聚氨酯覆盖/封装支架

支架由细(~ 200µm)镍钛诺丝制成。聚氨酯覆盖层厚度目标为~40µm，以减小后坐力。采用40µm点(支杆之间的膜)和20µm点对支杆进行测量。

图8 膜厚测量

图9 放大的膜测量区域(划线表示斑点位置)

图10 在支柱上测量聚氨酯厚度。由于拉伸，厚度减少

图11 放大面积-标线表示测量位置

图12 MProbe MSP系统用于测量

使用MProbe MSP系统进行非破坏性、快速、准确和经济的涂层厚度测量，可以轻松检查支架样品并验证涂层在公差范围内。 

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